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生技醫療冷鏈確保 GDP 合規,全程守護藥品活性

為疫苗、生物製劑與檢體的儲存與運送設計,連續監測並留存可稽核的紀錄。

平板平面圖看板:各監測點溫度標示在平面圖上(示範數據)

關鍵挑戰與嶄雲做法

現場痛點:運輸與倉儲之間容易斷鏈,溫度數據不連續。

嶄雲做法:支援補傳的 LoRaWAN 感測器斷線時暫存讀值、恢復後補傳;原始資料按月封存,可重播復原。

現場痛點:GDP/GMP 稽核嚴格,紙本紀錄容易出錯且難以追溯。

嶄雲做法:報表自動產生並線上簽核;操作紀錄保存誰、何時、改了什麼。

現場痛點:高價值製劑對溫度極為敏感,偏差即報廢。

嶄雲做法:兩層門檻與延遲設定,超標即開立事件,並通知負責人員處理。

應用場域

平板趨勢圖:疫苗冷藏櫃 A1 溫度曲線與上下限(示範數據)
GMP 醫藥倉儲
常溫、冷藏、冷凍庫連續監測,紀錄可直接用於稽核。
冷鏈運輸
車輛溫度紀錄與倉儲監測整合在同一個平台。
研發實驗室與檢體庫
實驗室冰箱與檢體庫分場域管理,異常即時通報。

相關規範

  • GMP
  • GDP
  • Data Integrity

準備好讓​下一次稽核​更從容了嗎?

告訴我們您的場域與監測點數,我們會安排展示,並提供建議版本與報價。